2021年2月，杭州博日科技股份有限公司三款核酸純化試劑盒——MagaBio plus病毒RNA純化試劑盒II（ BSC87 ）、MagaBio plus病毒DNA/RNA純化試劑盒II（BSC71）、MagaBio plus病毒DNA/RNA純化試劑盒III（ BSC86 ）獲得美國FDA認(rèn)證，這是繼中國NMPA、歐盟CE認(rèn)證后，博日科技的試劑產(chǎn)品再一次得到權(quán)威監(jiān)管機(jī)構(gòu)的許可。

三款純化試劑盒通過FDA認(rèn)證

FDA歷來以最高安全檢驗標(biāo)準(zhǔn)聞名，其嚴(yán)格的檢測和認(rèn)證門檻在眾多醫(yī)療企業(yè)前豎起了高墻。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用。此次通過認(rèn)證，為博日科技進(jìn)一步開拓國際市場提供了強(qiáng)大的競爭力。

NMPA、CE、FDA三棲認(rèn)證

三款純化試劑盒陸續(xù)通過NMPA、CE、FDA認(rèn)證

產(chǎn)品介紹

MagaBio plus病毒RNA純化試劑盒II

本試劑盒適用于血清、血漿、組織、采樣后的拭子、糞便和體液樣本中的病毒 RNA的提取。

針對新冠病毒檢測最常用的鼻咽拭子樣本，本產(chǎn)品經(jīng)過不斷的產(chǎn)品性能優(yōu)化，最終可以實現(xiàn)8分鐘完成病毒RNA提取流程。

提取快速

病毒RNA提取過程實現(xiàn)8分鐘完成

操作簡便

無需加入蛋白酶K,方便快捷。

靈敏度高

經(jīng)國家標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定的質(zhì)控品測試，靈敏度到達(dá)50IU/mL

穩(wěn)定性好

一貫的博日科技出品高品質(zhì)

MagaBio plus病毒DNA/RNA純化試劑盒II

MagaBio plus病毒DNA/RNA純化試劑盒Ⅱ是專門用于從全血、血清、血 漿、病料、采樣拭子、糞便和體液等樣本中提取高純度的病毒DNA/RNA。本試劑盒采用了獨(dú)特的裂解液系統(tǒng)，高效快速的裂解病毒釋放出DNA或RNA，再結(jié)合新型的納米級磁珠技術(shù)高效純化核酸。

本試劑盒具有穩(wěn)定性好、操作簡單、靈敏度高等特點(diǎn)，整個提取過程僅需35min。純化后的核酸可直接用于下游如NGS，qPCR等檢測。

操作流程

MagaBio plus病毒DNA/RNA純化試劑盒III

MagaBio plus病毒DNA/RNA純化試劑盒III與前兩代相比，這一代產(chǎn)品不但采用獨(dú)特裂解液系統(tǒng)可以快速裂解 病毒，結(jié)合新型納米磁珠技術(shù)用于純化核酸，并且樣本類型覆蓋全血、組織、血漿、血清、體液、動植物組織、糞便、拭子、 肺泡灌洗液等通用性更強(qiáng)且無需蛋白酶K，僅需要15分鐘就可以完成96個樣本輕松提取。純化后的核酸可用于NGS,  qPCR等檢測。

通用性強(qiáng)

組織、糞便、全血、血清、血漿和體液樣本

操作簡單

無需添加蛋白酶K

提取快速

提取上機(jī)時間僅需要15分鐘即可完成96個樣本提取

靈敏度高

經(jīng)國家標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定的質(zhì)控品測試