新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái)，體外診斷服務(wù)的市場(chǎng)需求量急劇上升，從而帶動(dòng)耗材行業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大。亟需制定統(tǒng)一檢測(cè)機(jī)構(gòu)及制造商生產(chǎn)質(zhì)檢耗材標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)耗材性能規(guī)范統(tǒng)一，從而保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

2021年9月17日，由深圳華大醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室提出，協(xié)同杭州博日科技股份有限公司、安徽博日生物科技有限公司等15家耗材相關(guān)生產(chǎn)商共同起草的《PCR板性能驗(yàn)證》、《深孔板性能驗(yàn)證》、《自動(dòng)化吸頭性能驗(yàn)證》三項(xiàng)耗材系列團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的專(zhuān)家評(píng)審會(huì)在深圳鹽田區(qū)舉行。

該三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)旨在建立耗材的質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、推進(jìn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室耗材使用的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化進(jìn)度。規(guī)范行業(yè)發(fā)展，提高整體檢測(cè)水平，為國(guó)民決策、民生服務(wù)、行業(yè)應(yīng)用提供可靠的標(biāo)桿。

會(huì)議推選深圳市檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院副院長(zhǎng)謝晉雄為評(píng)審會(huì)專(zhuān)家組組長(zhǎng)。專(zhuān)家組對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的正文和條文內(nèi)容逐字逐句進(jìn)行審查并一致通過(guò)該三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。后續(xù)，標(biāo)準(zhǔn)編制組將根據(jù)專(zhuān)家評(píng)審意見(jiàn)進(jìn)行修改完善后提交至深圳市標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)批準(zhǔn)發(fā)布。