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重磅!博日科技全新快速熒光定量PCR分析儀獲NMPA醫(yī)療器械注冊(cè)證!

2022年7月,博日科技快速實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀LineGene Mini S獲得NMPA第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。

產(chǎn)品介紹


熒光定量PCR分析儀LineGene Mini S

作為博日科技全新快速實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀,LineGene Mini S在秉承優(yōu)秀溫控系統(tǒng)和光電系統(tǒng)性能的基礎(chǔ)上,采用旋轉(zhuǎn)采光的全新光路設(shè)計(jì),進(jìn)一步提升檢測(cè)效率,并搭載全彩觸摸屏,為用戶(hù)帶來(lái)更加便捷靈活的操作體驗(yàn),可應(yīng)用于臨床檢驗(yàn)、發(fā)熱門(mén)診等多場(chǎng)景。

更快速最快可在35分鐘內(nèi)完成擴(kuò)增實(shí)驗(yàn),檢測(cè)時(shí)間節(jié)省近一半。

更靈活:1-16個(gè)樣本通量,使用靈活、隨到隨檢;四色熒光通道,適配更多的染料和探針;搭配移動(dòng)快檢箱,可應(yīng)用于各類(lèi)戶(hù)外應(yīng)急檢測(cè)。

更輕巧外形更小巧,占地面積接近A4紙大小,重量更輕便,可單手搬運(yùn),移動(dòng)安裝簡(jiǎn)單。

更精準(zhǔn):可檢測(cè)單拷貝基因,檢測(cè)性能與主流定量PCR儀相媲美,結(jié)果精準(zhǔn)可靠。

更智能:支持LIS系統(tǒng)連接,可通過(guò)使用手機(jī)移動(dòng)APP 遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)監(jiān)控儀器運(yùn)行狀態(tài),免于人工實(shí)驗(yàn)值守。

更安全:符合21 CFR Part11要求,具備審計(jì)追蹤、電子簽名功能。

產(chǎn)品性能

實(shí)驗(yàn)一:2000拷貝濃度與1000拷貝濃度區(qū)分實(shí)驗(yàn)

LineGene Mini S以其優(yōu)異的檢測(cè)性能,可完美區(qū)分2000拷貝濃度和1000拷貝濃度樣本的CT值差異(理論CT值差異1,實(shí)測(cè)CT值差異0.88)。

實(shí)驗(yàn)二:HBV小體系5ul標(biāo)曲性能實(shí)驗(yàn)

在5ul小體系反應(yīng)條件下,LineGene Mini S濃度梯度檢測(cè)結(jié)果性能優(yōu)異,檢測(cè)濃度接近理論濃度,擬合曲線效果好,精準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)微量檢測(cè)。

實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀系列產(chǎn)品

博日科技實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀系列產(chǎn)品,均已獲得第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證,產(chǎn)品覆蓋多規(guī)格檢測(cè)通量與多種檢測(cè)技術(shù)路線,完美適配常規(guī)臨床檢測(cè)、發(fā)熱門(mén)診檢測(cè)、大規(guī)模核酸普篩等多應(yīng)用場(chǎng)景。







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