核酸提取儀行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
近日,國家藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布首個核酸提取儀的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《核酸提取儀(YY/T1908-2023)》,該標(biāo)準(zhǔn)由北京市醫(yī)療器械檢驗研究院牽頭,聯(lián)合博日科技、北京協(xié)和醫(yī)院、北京天壇醫(yī)院等知名單位共同制定。
該標(biāo)準(zhǔn)對磁珠法核酸提取儀的技術(shù)要求(機(jī)械臂的運動性能、溫度控制、加樣準(zhǔn)確性和重復(fù)性等)、軟件功能、安全性等進(jìn)行了相關(guān)規(guī)范,填補(bǔ)了該領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)空白,促進(jìn)了該行業(yè)產(chǎn)品的長遠(yuǎn)發(fā)展。
早在2003年,博日科技就推出第一代磁珠法自動核酸純化儀GenePure全自動核酸提取純化儀NPA-32,至今已有近二十余年的研發(fā)與生產(chǎn)制造的技術(shù)積累。博日科技全自動核酸提取純化儀,基于磁珠分離技術(shù),實現(xiàn)核酸提取的高通量自動化操作,相較于傳統(tǒng)手工提取,操作便捷、快速、重復(fù)性好、質(zhì)量高,搭配博日科技磁珠系列核酸純化試劑盒,幫助用戶從多種樣本分離純化高純度核酸。
作為國內(nèi)領(lǐng)先的分子檢測產(chǎn)品及服務(wù)提供商,博日科技一直將“創(chuàng)新“作為企業(yè)發(fā)展的核心。至今,博日已在IVD領(lǐng)域多次填補(bǔ)技術(shù)空白,推出一系列差異化產(chǎn)品并推動中國行業(yè)技術(shù)升級換代。公司將一如既往的堅持技術(shù)創(chuàng)新、永無止境的核心理念,在不斷推動技術(shù)革新的同時,積極參與各類標(biāo)準(zhǔn)的制定,為規(guī)范市場,提升我國分子診斷行業(yè)整體競爭力做出貢獻(xiàn)!