近日，我司生產(chǎn)的宮頸刷和采樣拭子成功斬獲歐盟 CE 認(rèn)證，這意味著這兩款產(chǎn)品的質(zhì)量與安全性已達(dá)歐洲市場的標(biāo)準(zhǔn)。

此次獲得CE認(rèn)證資質(zhì)的宮頸采樣刷，全稱“Disposable Cervical Brush”，是用于采集宮頸細(xì)胞樣本的醫(yī)療器械，其核心作用在于宮頸檢查時(shí)獲取宮頸剝脫細(xì)胞以施行生物學(xué)檢查。

獲得CE認(rèn)證資質(zhì)的采樣拭子，全稱為“Disposable Sampling Swab”，作為收集生物樣本的工具，主要用于收集、運(yùn)輸和存儲(chǔ)人體鼻腔或口腔的生物樣本，以開展生物檢查。

相較于傳統(tǒng)產(chǎn)品，這兩款產(chǎn)品具備簡便易用的設(shè)計(jì)，降低了使用者采集樣本的技術(shù)門檻；其特殊設(shè)計(jì)的采樣頭能最大程度地觸及采樣部位表面，高效采集細(xì)胞樣本，提升診斷準(zhǔn)確率；采樣頭材質(zhì)柔軟，減輕對采樣部位的損傷，令操作過程更為舒適，減少采集過程中的不適感；采用無菌獨(dú)立包裝，杜絕交叉感染，確保使用安全；且依據(jù)不同的臨床需求，擁有不同尺寸和形狀的產(chǎn)品；其符合人體工程學(xué)的設(shè)計(jì)，方便使用人員操作，提高采樣效率。

本次兩款產(chǎn)品獲得CE認(rèn)證，進(jìn)一步充實(shí)了博日科技試劑的產(chǎn)品線，是安徽博日生物科技有限公司在產(chǎn)品質(zhì)量和安全性管理方面的又一關(guān)鍵里程碑。這不僅有利于增強(qiáng)公司體外診斷業(yè)務(wù)于全球市場的綜合競爭力，還進(jìn)一步增進(jìn)了客戶對公司產(chǎn)品的信心與信賴，為公司未來國際業(yè)務(wù)的發(fā)展及市場拓展產(chǎn)生深遠(yuǎn)且積極的影響。

關(guān)于博日生物

安徽博日生物科技有限公司生產(chǎn)基地坐落于銅陵市義安區(qū)，是一家從事高端生物實(shí)驗(yàn)耗材、診斷試劑、微流控芯片、蛋白酶原料等產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)的高新科技企業(yè)。總投資4.59億元，占地42畝，建筑面積約35000㎡。為進(jìn)一步提高博日耗材產(chǎn)品品質(zhì)，做國產(chǎn)高端耗材，博日生物打造十萬級GMP潔凈數(shù)字化智能車間，自主開發(fā)研制MES系統(tǒng)項(xiàng)目。通過匹配工藝、模具、組裝三大智能化實(shí)時(shí)監(jiān)測系統(tǒng)，人、機(jī)、料、測全數(shù)據(jù)采集、預(yù)警，生產(chǎn)制造過程全程監(jiān)控和透明化，極大地提高了生產(chǎn)效率和產(chǎn)品品質(zhì)。

博日生物實(shí)驗(yàn)耗材產(chǎn)品線包括分子檢測類耗材、細(xì)胞培養(yǎng)類耗材、液體處理類耗材及樣本保存類耗材等。博日耗材所有產(chǎn)品的生產(chǎn)全部采用符合USP CLASS VI標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用級原材料制成，成分明確、性能穩(wěn)定、不含任何的動(dòng)物源成分。同時(shí)博日耗材所有產(chǎn)品均在十萬級潔凈車間、GMP標(biāo)準(zhǔn)的環(huán)境下進(jìn)行生產(chǎn)，科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臒o菌生產(chǎn)環(huán)境保證產(chǎn)品具備高潔凈度、高生物安全性的特點(diǎn)。
博日將繼續(xù)秉承“用科技關(guān)愛生命”，進(jìn)軍中國生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)與檢測耗材領(lǐng)域的第一梯隊(duì)。更好的服務(wù)于客戶、服務(wù)于社會(huì)，從中國走向世界，惠及全球，為中國醫(yī)療及醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)博日力量。